Власти США посчитали неуместной интеграцию государственной системы здравоохранения со сторонним проектом массового тестирования на коронавирус SCAN.
Проект SCAN (Seattle Coronavirus Assessment Network) базируется в Сиэтле. Его финансирует Фонд Мелинды и Билла Гейтса а также Amazon, недавно организовавший в Сиэтле виртуальную медицинскую кинику «Amazon Care» с возможностью наблюдения своих сотрудников на дому. SCAN стал в США первым и самым массовым проектом тестирования населения на коронавирус, однако сейчас, когда в соответствующую работу активно включились больницы, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) попросило руководство проекта остановить работу.
«Данное решение наверняка носит временный характер, но оно подрывает местные и национальные инициативы в области общественного здравоохранения», — пишет научный обозреватель журнала Nature Эмми Максмен в статье на одноименном портале.
Комментируя решение FDA, офицер здравоохранения в отделе общественного здравоохранения Сиэтла и округа Кинг в штате Вашингтон Джеф Дачин сообщил, что SCAN «предоставлял ценные данные о распространении эпидемии, которые помогали более полно оценить масштабы заражения». За 10 последних недель SCAN провел 20 тысяч тестов в Сиэтле.
Дачин говорит, что город начал интегрировать программу в государственную систему отслеживания контактов заболевших людей. SCAN прошел проверку на соблюдение нормативов и получил одобрения со стороны государственных органов, став партнером местной системы здравоохранения в развитии диагностики.
Тем не менее, недавно FDA запросило от SCAN первые 17 тысяч тестов, чтобы сверить их с результатами диагностирования государственных учреждений. Как пишет Nature, SCAN приложила все усилия, чтобы предоставить тесты, хотя мазки хранятся уже довольно давно при том, что следы коронавируса в специальных тампонах теоретически должны сохраняться в течение всего 9 дней. Отмечается, что биологический материал в настоящее время уже поместили в грузовик, где «при температуре 28 градусов (по Цельсию) образцы долго не выживут». По словам представителя SCAN, участники проекта «сейчас ожидают, когда FDA начнет изучать запрошенный материал».
(function(w, d, n, s, t) {
w[n] = w[n] || [];
w[n].push(function() {
Ya.Context.AdvManager.render({
blockId: «R-A-48398-30»,
renderTo: «yandex_rtb_R-A-48398-30»,
async: true
});
});
t = d.getElementsByTagName(«script»)[0];
s = d.createElement(«script»);
s.type = «text/javascript»;
s.src = «//an.yandex.ru/system/context.js»;
s.async = true;
t.parentNode.insertBefore(s, t);
})(this, this.document, «yandexContextAsyncCallbacks»);
Судя по комментариям американских ученых, наблюдающих за происходящим со стороны, они от действий FDA попросту в шоке.
Соучредитель биотехнологического стартапа Octant (Килифорния) Шри Косури назвал ситуацию «поразительной». «Сиэтлская группа была буквально единственной командой, которая действительно разработала систему массового тестирования и пыталась сделать ее более масштабной, а теперь вы хотите закрыть ее? Это поражает», — возмутился он.
Президент Американского Общества Микробиологии (Миннесота) Робин Патель отмечает, что ученые США давно говорят о необходимости организовать тестирование на коронавирус за пределами медицинских учреждений. Он обратил внимание на ключевую особенность системы диагностирования SCAN, которая предполагает, что гражданин самостоятельно берет у себя мазок, а затем отправляет его на исследование.
Модель тестирования, при которой тесты проводят медработники, имеет ограничения по охвату. Тестирование в таком виде представляет собой трудоемкий и опасный процесс для медиков, а люди, которые приходят в клиники, могут заразиться инфекцией, либо распространить ее, посетовал Патель.
В целом, ученые согласны, что FDA обязано осуществлять контроль качества. Но тестирование вне больниц сейчас слишком актуально и востребовано, подчеркнул биоинженер из Калифорнийского Университета Беркли Федор Урнов. По его словам, приюты для бездомных, дома престарелых и другие подобные учреждения должны регулярно обследовать людей вне зависимости от наличия у них симптомов, чтобы предотвратить вспышки заболеваемости.
«Я не вижу никакого пути для развития (системы диагностики), кроме самостоятельного проведения тестов», — заявил Урнов, предложив FDA более тесно работать с научным сообществом и департаментами здравоохранения, чтобы лучше наладить обмен данными (с коммерческими организациями).
Любой тест лучше, чем вовсе не тестировать?
С мнением Урнова согласен Шри Косури, который указал, что гипотетическая погрешность в тестах SCAN «должна быть приемлемой, когда речь идет о рутинном тестировании людей, кто не нуждается в госпитализации». В США есть несколько научных сообществ, которые разработали свои тесты, и наверняка они будут менее точными, чем уже проверенные. «Сейчас уместно не спрашивать, является ли тест (от SCAN) таким же хорошим, как тест в больницах, сделанный специалистом, а спрашивать: лучше ли, что есть, чем вообще не тестировать».
